【产品名称】
一次性使用皮肤吻合器
【适用范围】
一次性使用皮肤吻合器(以下简称皮肤吻合器)供医疗机构用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合。
【产品型号、规格、材料】
1. 产品型号、规格
MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W。
【结构组成】
一次性使用皮肤吻合器由器械体和缝合钉组成，器械体由上手柄、下手柄、钉槽板、推钉板、压钉板和固定架组成。
【使用方法】
在手术中使用本产品时，应根据缝合口的长度选用合适钉数规格的产品。用镊齿钳（手术工具，其他医用钳也可）夹住已清创消毒的伤口皮肤，将皮肤缝合器垂直于伤口。通过击发手柄，将伤口皮肤缝合，轻轻松开手柄（注意此时不能提拉皮肤吻合器），垂直提起吻合器。即完成一针的缝合操作。
【禁忌症】
1. 对本器械敏感或有过敏反应的患者请勿使用。
2. 手术后须做减张缝合的切口不适合使用。
3. 如果皮肤切口与内部重要组织不够5mm，禁止使用本器械缝合皮肤。
【灭菌】
本产品采用钴－60γ射线辐照灭菌，已灭菌制品供临床使用。
【生产日期】见标签
【有效期限】三年
【说明书修订日期】 2019年6月
【生产许可证编号】 沪食药监械生产许20181914号
【医疗器械注册证编号】/【产品技术要求编号】沪械注准20192020300
【制造商及售后服务单位】
注册人/生产企业/售后服务：上海迈诺仕医疗器械有限公司
住所/生产地址：上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层
电话：021-57808602 13601786828 18016099856
